Servicios De Validación De Filtración Y Single Use Technology
Servicios De Validación De Filtración Y Single Use Technology
¡Todo sobre los ensayos de validaciones para cumplir con los máximos estándares regulatorios!
Hablaremos sobre puntos cruciales de los servicios de validación, incluyendo:
1. Necesidad de validación
2. Cómo se realizan los ensayos de validación
3. Análisis de riesgo: re uso de filtros y toma de decisión en ensayos a realizar
4. Servicio de Validación Pall: documentación requerida para iniciar una cotización
¡No pierdas esta segunda oportunidad!
Oradores
Fiorella Capella
Especialista Sénior de Ventas
Fiorella es Especialista en Ventas en la área de Biotecnología (Feb2017) en Pall – Buenos Aires, Argentina. Es experta en asistencia técnica y comercial a clientes de la industria bio-farmacéutica, posee 5 años de experiencia en industria biotecnológica productora de vacunas y ha trabajado en las áreas de control de calidad, validaciones de proceso y optimización de proceso productivo. Graduada en Bioquímica con orientación en Biotecnología (Nov,2011) de UBA, Argentina.
Juan Centeno
Gerente Servicios Técnicos SLS
Juan Centeno lleva más de 10 años en Pall Corporation. Farmacéutico graduado en la Universidad de Buenos Aires, actualmente es Gerente LATAM de Servicios Técnicos SLS para la división de Biotech.
Descubra cómo los servicios de validación del acelerador de Pall pueden ayudarle en su proceso de validación
Descargue el folleto para leer acerca de la experiencia en validación, los servicios de consultoría, las capacidades de prueba y los métodos analíticos de Pall.
Biotech Research & Commercialization Solutions | Pall Corporation webinar series
Why the introduction of X-ray sterilization technology is a critical change for single-use industry, and how gamma and X-ray irradiation compare
The market demand for gamma irradiation, the current primary method for the sterilization in SUT, will soon significantly exceed supply, creating an urgent need for alternatives.
Join Christelle Marcoux from GSK Vaccines (BioPhorum workstream member on alternatives to gamma sterilization) and James Hathcock, PhD of Pall Corporation (Bio-Process Systems Alliance X-Ray Committee Co-Chair) as they discuss the introduction of X-ray sterilization technology.
You will learn more about:
- Why this is a critical change for industry and the responsibilities of each stakeholder
- Key questions to address for biomanufacturers
- How gamma and X-ray irradiation compare
- What testing has been completed and key milestones for readiness for industry
- An example of how to qualify a SUS sterilized with X-ray irradiation