Pall Biotech Korea

Pall Biotech 은 세포 배양에서 완제품 조제 및 충전에 이르기까지 완전한 생명공학 포트폴리오 제공합니다. 당사의 생명공학 포트폴리오는 초기 비용을 절감하고 삶의 질을 개선하는 의약품을 빠르게 개발하고 생산하는데 도움을 드립니다

 

 

 

세포배양

 

Pall의 일회용 (Single-Use) 세포 배양 기술은 R&D에서 제품 생산 규모에 이르는 전체 업스트림 프로세스를 강력하고 효율적으로 만드는 완벽한 솔루션입니다. Pall은 세포 치료제 또는 백신 관련 제품을 위해 부착 세포를 키우거나 대량의 부유 세포 배양에 적합한 필요조건에 필요한 중요한 업스트림 공정의 성능 개선과 단순한 운영 및 향상된 신뢰성을 제공하는 광범위한 차세대 일회용 바이오리액터 (Single Use Bioreactor) 시스템을 제공합니다.

 

 

 

세포회수

 

Pall은 세포 회수, 정화 및 사전 여과 공정에 가장 적합한 뎁스필터 (Depth Filter)를 만들기 위해  고품질의 자재 활용을 통한 높은 성능과 사용의 용이성, 그리고 다양한 포맷과 다양한 자재 등급을 결합하여 제품을 제공합니다.

 

 

 

 

TFF

 

Pall의 TFF 제품군은 일회용 모듈 (Single Use Module), 세척이 가능한 카세트, Hollow Fiber 시스템, 실험실 및 벤치탑 시스템에서 커스터마이징이 가능한 공정 시스템에 이르기까지 굉장히 다양합니다. 이 제품은 확장이 가능하며 최소 공간에서 최대의 사용을 가능하게 합니다.

 

 

 

 

필터

 

Pall은 적은 비용으로 품질을 개선하려는 Biotech 회사에 고도로 개발된 멤브레인 필터 기술을 활용한 필터를 제공합니다. 안전하고 내구성 좋으며 오래 지속되는 장비를 활용하여 제조된 Pall의  클래식 여과 필터 제품은 긴 서비스 수명과 최첨단 기술을 제공합니다. Pall의 제품은 매우 Critical한 조건에서 테스트되었으며 적합한 품질 기준을 충족하거나 초과하는 결과를 보여줍니다.

 

 

 

 

바이러스 정제 및 관리

 

Pall의 다양한 필터 및 필터 캡슐은 공정 중 요구되는 바이러스 제거를 위해 안정적이고 경제적인 솔루션을 제공할 수 있도록 최적화되어 있습니다.  Pall은 신속한 공정 개발에 필요한 소규모 포맷의 필터와 필터캡슐을 가지고 있으며 임상 제조에 필요한 대규모 포맷의 제품으로 규모를 확장할 수 있습니다. Pall의 바이러스 필터는 모든 규모에 적합한 성능을 제공합니다.

 

 

 

 

크로마토그래피

 

Pall은 최근 산업에서 필요로 하는 응용 분야 및 생산성 목표를 달성하기 위해 필요한 비용 효율적이고 혁신적인 크로마토그래피 정제 플랫폼을 제공합니다. 오늘날의 공정 문제를 해결할 수 있고 실험실에서 생산공정 규모에 이르는 진정한 확장성을 제공하며 경제적으로 공정능력을 향상시킬 수 있는 특별한 플랫폼을 선택할 수 있도록 광범위한 옵션을 제공합니다.

 

 

 

 

충전공정 솔루션

 

Pall은 조제 및 충전이 모든 의약품 제조 공정에서 중요한 부분임을 인식하고 최고 수준의 품질과 신뢰성을 요구합니다. Pall은 사용자가 향상된 신뢰성과 유연성으로 작업을 수행하는 동시에 제조 공정에 적합한 제품의 품질을 달성 할 수 있도록 다양한 충전 기술과 서비스를 제공합니다.

 

 

 

 

일회용 솔루션 (Single Use Solution)

 

Pall의 일회용 플랫폼 (Single Use Platform)은 업스트림에서 다운 스트림, 제형 및 충전에 이르기까지 광범위한 일회용 공정 솔루션을 제공합니다.

 

 

 

 

유전자 치료제 & 항암 바이러스

 

유전자 질환 치료제 및 바이러스 종양 치료제는 공정개발에서 cGMP를 준수하는 효율적이고 완전한 생산 규모의 제조공정으로 신속하게 전환하기 위해 규모의 확장성 (Scalability)과 유연성이 필요합니다. 이는 소규모 및 대규모 유전자 치료제와 CAR-T와 같은 세포 치료제를 위해 체외 세포 형질변형에 필요한 정제 된 바이러스의 Seed stock 작업을 진행하는 경우도 마찬가지입니다. Pall의 고정 베드 (Fixed bed) 및 서스펜션 배양 기술 범위는 이러한 공정 문제를 극복하여 실험실 (공정개발)에서 산업규모 (대량생산)로의 여정을 단순화합니다. 정화, 크로마토그래피 정제, 한외여과 및 멸균여과를 모두 결합하여 전체 공정 솔루션을 제공하고 일회용 유체 (Single use fluid) 처리 기술을 통합하여 제품 생산 과정에서 제품과 작업자를 보호하는 밀폐형 제조 시스템 (Closed system) 을 가능하게 합니다..

 

 

 

 

바이오공정 통합 솔루션

 

Pall Biotech은 제품의 Discovery 부터 상용화에 이르기까지 완전히 통합된 바이오프로세싱 솔루션을 제공합니다. 업스트림에서 다운스트림을 통해 최종 충전까지 가능하게 하며 단일항체 (mAb), 재조합 단백질 (rProtein), 백신, 세포 또는 유전자 치료제를 생산하기 위한 초기 설계부터 구현까지 가능하게 합니다. Pall의 통합 솔루션팀은 최고의 엔지니어링 및 프로젝트 관리 경험과 심도있는 업계 지식 및 다양한 장비 포트폴리오를 결합하여 정해진 시간과 예산에 따라 서비스를 제공할 수 있도록 준비되어 있습니다. 전통적인 스테인리스스틸 및 일회용 시스템과 연속 바이오공정을 활용한 다양한 솔루션과 이러한 기술을 결합한 하이브리드 솔루션을 갖춘 광범위한 제품 포트폴리오를 통해 고객이 필요로 하는 완벽한 솔루션을 제공 할 수 있습니다.

 

 

서비스

 

Pall은 확장 가능한 공정을 전임상 (Pre-clinical)에서 검증된 cGMP 제조로 설계, 최적화 및 이전하는 것을 전문적으로 진행합니다. Pall은 고객의 공정 개발 파트너로서 업계의 전문가와 입증된 방법 및 통합된 바이오프로세스 장비 등을 활용하여 고객의 위험을 최소화하고 신제품 출시 시간을 단축하며 비용을 절감 하는데 도움을 드릴 수 있습니다. Pall의 현지 기술 전문가들이 지정된 제조 시설에서 플랫폼을 원활하고 스트레스없이 채택 할 수있도록 서비스를 제공해 드립니다.